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上海安洁电子输液泵抽检不合格 公司ANGEL系列输液泵位国内市场首位

R金融网 国内经济 2020-07-29 19:40:15 1

经济日报-中国经济网北京7月29日讯(记者朱国旺杨奇奇)7月27日,国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2020年第52号)显示,上海安洁电子设备有限公司(以下简称“上海安洁电子”)产品不合格。

通告显示,由上海市药品监督管理局抽样,北京市医疗器械检验所检测,标识生产企业为上海安洁电子生产的输液泵产品不合格,不合格项目为控制器和仪表的标记不符合标准规定。国家药监局表示,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

记者通过信用中国发现,上海安洁电子曾有2条行政处罚的记录。

2019年10月12日,上海市杨浦区市场监督管理局对上海安洁电子设备有限公司发布2份行政处罚决定书。决定书显示,2019年3月12日,上海市杨浦区市场监督管理局发现该企业生产的微量注射泵和输液泵2批次产品因不符合医疗器械强制性国家标准判为不合格产品。

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》,上海市杨浦区市场监督管理局对上海安洁电子设备有限公司生产两批次不合格产品各罚款3.5万元,共计7万元。

据百度企业信息网,上海安洁电子设备有限公司成立于1995年,是我国最早研制和生产各类医用电脑输液泵的高科技厂家之一,旗下品牌“ANGEL”系列输液泵是目前国内市场占有率第一的产品。该公司的经营范围包括电子仪器、五金交电的销售;从事货物与技术的进出口业务;输液辅助装置生产等。


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